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572.會面

更新時間:2021-05-07  作者:號西風
剛出手術室,好想試試每天萬更是什么感覺,開補開補

這事兒還沒完┐(´`)┌

陸巍醫生超指南治療的方案是否合理,是“腫瘤門”事件的焦點之一。在腫瘤診療的過程中,到底能不能使用超出指南的方法?

實際上,就在國家衛健委公布“腫瘤門”部分調查結果的同場新聞發布會上,國家癌癥中心主任赫捷已經談到了這個問題:“基于目前比較有限的醫學證據所制定的診療共識、指南,甚至是標準,不太能夠跟得上醫學的發展……應該基于較為充分的臨床證據給患者一些超適應證,或者是超指南的治療。”

赫捷同時還是中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南的主編,而CSCO指南每年一更新,是中國腫瘤醫生能夠運用最權威、最先進的診療手冊。作為判斷腫瘤診療是否規范的“金標準”,指南的滯后性在業內卻是共識,這一矛盾從何而來,又該如何化解?

800位頂級專家,每年一更新,

仍無法滿足診療需求

國家衛健委公布“腫瘤門”部分調查結果的前幾日,國內一年一度的腫瘤界盛事——中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南大會在北京召開。大會召開的前一日,CSCO監事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍接受媒體訪問的文章《馬軍教授回復腫瘤醫生爆料:因噎廢食,是腫瘤治療的倒退》發布,引起業內熱議。

馬軍在文章中提到,綜合考慮現代醫學在腫瘤治療領域的未知程度和臨床科研需要,建議超適應證和超范圍治療在國內的一些具備科研能力、承擔定向課題的大型醫院才可以開展,而地市級以下醫院應該遵循基本規范化的治療原則。

大會召開第二日,文章被刪除。

眾所周知,腫瘤診療指南歷來具有一定滯后性,連號稱在國內較為超前的CSCO也不例外,超指南方法在腫瘤診療中并不少見。此次大會的主題又是指南更新,于是,指南的先進性與滯后性,成為醫生們私下討論的話題之一。

“假如說你完全按照指南去治療,很多患者可能在身體狀況很好、還有治療機會的時候你就得停下來了,豈不是對患者來說也是一個特別絕望的事情?”大會間隙,北京某三甲醫院的一位腫瘤科醫生向“醫學界”表示,“如果達不到指南推薦的高度,我們就會考慮其他比較強烈的循證醫學證據。”

在世界范圍內,被稱為“全球腫瘤治療圣經”的是美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)出版的指南。而CSCO指南在5年前出世之時就被當作是NCCN指南的本土改良版,“具備了中國證據,兼顧藥物可及性”。過去5年,超過800位國內頂級腫瘤學專家參與了指南編寫,致力于打造中國腫瘤治療的“口袋書”“風向標”。

與業內負面話題形成對比的是,本屆CSCO指南更新被報道為“大豐收的一年”,除了23部已有指南全部更新外,還新出版了10個病種的指南。無論業內發生的事件和爭議如何,CSCO指南仍與它首次出版時一樣被寄予厚望,是“規范化治療的有利抓手”。

矛盾的是,正如本文開頭赫捷所說,現有指南目前無法跟上醫學的發展。CSCO每年更新,為何有時仍無法滿足診療需求?

先前落人一步,又趕上“新藥爆發的時代”

實際上,CSCO指南在制定時,已將不同層級的各類證據囊括在內,分為五種:高水平的1A、1B類證據;稍低水平的2A、2B類證據;較低水平的3類證據。

其中,1A、1B類證據都是基于嚴謹的分析和大型隨機對照臨床研究,專家支持率分別為超過80和60~80;2A、2B類證據是來源于一般質量的分析、小型隨機對照研究、設計良好的大型回顧性研究、病例對照研究,專家支持率同為超過80及60~80;3類證據多來自非對照的單臂臨床研究、病例報告、專家觀點,這類證據專家無共識且爭議大,支持意見小于60。

對于指南的作用,上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任醫師陸舜在2019年腫瘤免疫治療高峰論壇上將其比喻為GPS地圖,“它能告訴我們從北京開車到上海有哪些路線,哪些是捷徑,哪些是彎路,哪些是死路。”

然而,正如赫捷所說,“癌癥患者個體差異是很明顯的,治療也是很復雜的”,到了后線治療或遇罕見病例,指南列舉的幾種治療方案可能皆無法滿足診治需求。并且,近年時值馬軍言謂的“腫瘤新藥爆發的年代”,世界范圍內相關研究動輒數月內就有重大突破進展,運用新證據自主選擇新方案,成為相當一部分腫瘤醫生的選擇。

——很明顯,每個患者個體的“路況”不同,且腫瘤診療手段的“公路”又在飛速建設中,一年一更新的“地圖”常常會有不夠用的時候。

事實上,比起美國的NCCN指南,中國CSCO指南的首次發布已落人一步,也可以說不止一步——NCCN網絡于1993年成立,1996年即開始發布第一版指南,如今一旦研究有了新進展,數月甚至數周內就會發布更新版本;CSCO學會的成立也并不晚,1997年建立,但直到19年后的2016年,CSCO指南才首次發布。

對此,CSCO指導委員會主任委員、廣東省人民醫院教授吳一龍表示,這和我國的臨床試驗水平發展速度有關。指南工作組組長、CSCO基金會理事長李進則談到了我國的“地大物博”:“充分考慮到地區經濟發展不平衡的問題,兼顧藥物可行性,兼顧三甲醫院等大型學術醫院和縣鄉級醫院的巨大差別,綜上推薦診療級別。”

地大物博,或是CSCO指南制定落人一步的原因,也是其在部分地區無法被落實的原因。“我國貧富地區患者的五年生存率差距極大,主要原因就是不規范的治療。”馬軍稱,其團隊調查了北上廣地區的中心醫院,淋巴瘤5年生存率可達50—60,和歐美國家基本相同;但是在市級醫院和縣、地區醫院調查的16890位病人,5年生存率只有37.2。“因此指南的推廣必須沉淀到基層。”

而在一些一線城市的大醫院,當碰到罕見的或經多線治療的終末期患者,腫瘤醫生們往往敢于在指南的基礎上加以創新,沿循已有的循證醫學證據運用新藥、新療法,而這也是醫學進步的重要推動力量之一。

“如果沒有經驗治療,沒有創新治療,沒有多學科團隊合作的治療,很多創新根本無法進行,更不會有如今兒童白血病患者高達80以上治愈率、淋巴瘤患者達50的五年生存率。”馬軍說,“中國的腫瘤治療歷史只有60年……如果扼殺了腫瘤醫生積極性,我國的腫瘤治療水平很可能會倒退。”

要監管,也要增加藥品適應證

如果說超指南治療的情況無可避免,如何防止有醫生以此為名義對患者進行過度診療、謀取一己私利?

《中華人民共和國執業醫師法》中有規定,醫師實施藥物治療應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則,遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等。在尚無更好治療手段等特殊情況下,可以由醫療機構建立管理制度,對藥品說明書中未明確、但具有循證醫學證據的藥品用法進行管理,由醫師征得患者明確知情同意后實施臨床藥物治療。

也就是說,在我國,若需超指南用藥,需要同時具備下列4個條件,缺一不可:

第一,藥品具有循證醫學證據;第二,沒有其他更好的治療手段;第三,患者知情同意;第四,醫院需要建立相關管理機制。

對于以上條例,國家衛健委頒布、今年3月份開始實施的《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(試行)》有所細化。辦法還規定,醫師如果沒有按照規定開具抗腫瘤藥物處方、使用抗腫瘤藥物而造成嚴重后果,或憑借處方牟取不正當利益,均會被醫療機構取消處方權。

北京大學醫學人文學院醫學倫理與法律系教授王岳向“醫學界”表示,要解決中國腫瘤醫生超指南、超適應證用藥的問題,監管是一方面,尊重企業知識產權利益、增加藥品適應證也是亟需行動的事情。

“藥企對說明書進行修改,這是需要大量三期臨床實驗證據和資金投入的行為。”王岳說,因此,醫保部門在報銷環節不能簡單地把所有超說明書用藥拒付,而且,對于不同企業、相同化學名的藥物,反而應該優先把增加了適應證的藥品納入到報銷目錄中,以鼓勵企業增加藥品適應證。

然而,目前國內尚未形成將企業責任納入增加藥物適應證環節的良性機制,“如果企業的說明書中沒有這個適應證,但是臨床都在超說明書用藥,實際風險不在企業了,而是在患者和醫生身上。”王岳坦言。

回應“腫瘤門”事件之余,焦雅輝還在發布會上表示,我國對腫瘤的規范化診療已建立了監測和質控系統,下一步將加大工作力度,在行業內開展合理檢查、合理用藥、合理治療的專項整治行動。

而一名幾日前從外地赴北京參加CSCO指南大會的三甲醫院腫瘤科醫生告訴“醫學界”,在臨床實踐中若需要超指南用藥,醫院建立機制統一管理、患者知情同意等條件都是“理想狀態”:“你能給他講,你看國家有這個法規,你就這樣用,那在臨床中真的就很好笑了,咱也沒有那么大的精力去給他講這些。”目前,中國的患者版CSCO正在規劃中,尚未出臺。

因此,該醫生寄希望于相關法規中的有關循證醫學證據的規定,“如果真出事了,它相對保護你。”

開始驅蚊了

充滿幸福感的夏天正在緩緩地朝著我們走來,帶著冰西瓜和涼爽的海風,同時還帶來了蚊子老師和……大太陽。

夏季將至,不少人都開始把戶外活動安排上了。而對于戶外活動,長久以來,一個難以調和的矛盾似乎一直存在:太陽底下好像蚊子少、但曬,陰涼里吧,涼快,但蚊子多……不管是太陽老師、還是蚊子老師,我們這種小老百姓,可真是誰都不敢得罪呢。

坊間流傳著不少關于戶外活動驅蚊防曬的「知識點」,今天就來捋一捋,那些「知識點」,究竟靠不靠譜,先說驅蚊:

穿長袖長褲能防蚊么?

能。無論是何種驅蚊產品,都有可能因為時間、汗液或者其他的蹭拭過程而降低保護效能。所以,物理阻隔一直是我們推薦的最有效的辦法。但夏天全副武裝可能會比較悶熱,也可以輔助使用其他安全的、保證驅蚊時長的驅蚊產品。

驅蚊手環和驅蚊香包能驅蚊么?

驅蚊產品的原理是利用阻隔來保護皮膚。驅蚊手環也只是不讓蚊子叮到手環周邊上。涂到皮膚上的、濃度有效的驅蚊產品,在有效時長之外都可能會減弱效果,更何況只是局部區域釋放出來的保護性氣味呢。敲黑板:哪里有保護性氣味的味道,蚊子才不叮哪里。

孩子比成人更招蚊子么?

前面講到,蚊子主要是通過嗅覺來尋找叮咬對象。孩子比成人代謝更加旺盛、基礎體溫更高,而且活潑好動、運動量更大也容易出汗,出汗時排出的乳酸等因素也會促使蚊蟲盯上寶寶們。所以,孩子確實比成人更受蚊子的青睞。

成人用的驅蚊水孩子能用么?

先說結論:能。但是要注意成分以及適用年齡。

根據CDC(美國疾病預防與控制中心)的推薦內容,結合孩子的非成人體質,一般比較推薦選擇這4種驅蚊成分,不同的成分有著不同的適用年齡:

驅蚊酯:2個月以上使用;

避蚊胺:2個月以上使用,濃度不超過30;

派卡瑞丁:6個月以上使用,濃度不超過20;

檸檬桉葉油:3歲以上使用。

但是需要注意,噴涂驅蚊產品時要避開傷口或發炎的地方,同時要遠離火源。

正在戶外刷手機的你,頓時就感覺有蚊子咬了你的小腿肚子……(我瞎說的),咱再接著聊聊防曬,大家對于「防曬」這件事兒,其實依然存在著許多困惑和誤區,就比如:

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