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一百七十八章 TAVR技術

更新時間:2020-12-18  作者:顧屈
戀上你看書網,醫療黑科技

在跟隨著人民醫院的心外科大查房后,陳長安算是對人工瓣膜置換術有了一些了解。

除去先天性的疾病之外,心臟方面最常見的手術就是外科的搭橋和支架手術,以及人工瓣膜置換術,還有內科的植入起搏器術。

目前在心臟耗材方面,主要就是使用支架、人工瓣膜和心臟起搏器這三種耗材。

支架在經過了國家統一采購后,國產的價格降到了七百多,雖然手術費還是需要一萬多,但是經過醫保的減免之后,心臟支架手術已經從原本的昂貴價位給跌落下來了,成為一個較為便宜的手術。

而心臟起搏器植入一個都是大幾萬塊錢的,不過瑞康目前的生物起搏器項目臨床試驗已經在穩步推進了,估計再一兩個月就差不多可以推動上市審批的工作了,所以在可見的將來,心臟起搏器方面的手術也會有更加便宜和先進的選擇了。

剩下的人工瓣膜同樣價格昂貴,一場置換手術做下來,動輒花費十數萬,就算是醫保減免一些,也需要花八九萬才行。

而且手術做完之后,在度過頭三個月的風險期后,患者還需要進行終身的抗血凝治療,如果不想或者有抗凝治療禁忌癥的患者,那就只能選擇五六年換一次生物瓣膜,同樣需要很大一筆錢。

但是!目前心臟瓣膜治療發展正在進入第三個階段!

最早的人工瓣膜置換都是使用傳統的瓣膜外科手術,是開胸手術的一種,創傷大,危險性高!

后來隨著醫療水平的進步,微創手術大量應用之后,也出現了微創瓣膜外科手術,相比傳統的開胸手術,傷口更小,出血也更少。

而現在,隨著介入手術的發展,已經出現了介入治療的手段,那就是經導管脈瓣治療術,這種手術是無切口手術,由外周血管進入,風險較小。

而在耗材上,跟隨導管介入技術應運而生,也出現了介入瓣!

介入瓣與機械版和生物瓣都不同,無需進行開胸和微創手術,為高齡等不耐受外科手術患者提供了新的解決方案,而且介入瓣的性能也要更好,也是生物瓣的一種,不需要進行終身的抗凝治療,且可以隨時替換,比較方便!

隨著技術改進和成本管控的雙向驅動,新療法必將替代舊療法。

可惜的是,目前經導管主動脈瓣置換術,也就是TAVR手術,因超高的技術壁壘,仍屬于“巨頭的游戲”。

愛德華生命科學、美敦力、波士頓科學這三家心血管巨頭占據了全球90以上的TAVR市場,市場高度集中。

沒錯,又是美敦力,在哪都能看到美敦力.....

商業化的TAVR產品在最近十年才陸陸續續出現,到18年19年才漸漸成熟,開始大規模的運用。

2007年,愛德華生命科學第一個研發出了商業化介入瓣,之后愛德華生命連續發布了好幾款同類產品。

在2018年發布了最新一代,具備重新定位和可回收功能的自膨式介入瓣,宣告這個市場正式成熟,產品性能完全超過了傳統的機械瓣和生物瓣!

主做瓣膜產品的愛德華就因為這個,十年里市值翻了十倍!

而在愛德華的TAVR產品問世的第二年,器械巨頭美敦力登場,使用的競爭方式非常的有美敦力的特色,我研發不出來,就買!

美敦力直接花九個億美元,收購了一家做主動脈瓣膜的獨角獸企業,緊隨其后在2014年開始進入了TAVR產品的市場,接連發布了好幾款介入瓣。

2018年的時候同樣發布了具備重新定位和可回收功能的自膨式介入瓣,幾乎與愛德華生命科學不相上下。

而最后一個巨頭波士頓科學則入場的較晚,在看著愛德華和美敦力在TAVR市場爭鋒多年后,2017年,波科才收購了一家瑞士的心臟瓣膜公司,利用這家公司的核心技術對自家的介入瓣技術進行補充。

最后2019年,以技術組合的方式,后發制人的殺入了TAVR產品的市場,與愛德華和美敦力爭鋒。

直至2019年,全球TAVR產品的市場的三駕馬車至此形成!

在海外TAVR市場風生水起之時,華夏力量亦不甘落后。

華夏瓣膜疾病的介入治療雖起步較晚,但基于龐大的市場支撐,發展速度一路高歌猛進。

目前國內可開展TAVR手術的醫院已達142家,總共差不多做了兩三千例的TAVR手術。

而且因為受限于政府頒布的準入法規,目前愛德華、美敦力、波科均未有TAVR產品在國內上市,在華夏的高值醫用耗材市場上,TAVR屬于罕見的無跨國企業涉足的凈土領域!

這可大大刺激了國內醫療器械企業的熱情,從2009年開始,不少自主研發介入瓣領域的國內企業如雨后春筍一般冒了出來,紛紛一頭扎進了TAVR產品的研發之中,主攻經導管瓣膜,死磕這一領域。

在折騰了十來年后,還真的有好幾家企業的產品獲批上市。

其中2017年第一個上市純國產介入瓣的啟明醫療,通過海外并購的方式,具有可回收功能的介入瓣也在2019年獲批上市。

目前啟明醫療已經將國內將近八成TAVR產品市場份額收入囊中,成為了華夏排名第一的經導管瓣膜產品提供商,市值近200億人民幣。

除此之外,杰成醫療、微創心通,藍帆醫療等國產醫療企業也在TAVR產品中占據了一席之地,在技術上與啟明醫療同樣屬于第一梯隊,只不過產品因為上市的比較晚,市場占有率跟不上。

不過目前的TAVR產品市場還遠遠沒有開發出來,剛處于一個市場開拓期,作為新興技術,TAVR也有不可忽視的問題,動輒20多萬的治療費用,導致市場滲透率還處于較低水平。

這個至少達到百億美元級別的市場,目前爭奪戰才剛剛開始,TAVR時代都還沒正式到來,先行者是否能夠保住先發優勢,后繼者可否有望后來居上,一切仍處于未知。

此時如果瑞康醫療進入市場,一點都不算晚!

最重要的一點是,哪怕現在國內的市場都已經被啟明醫療占據了,但是目前的介入瓣只能做主動脈的介入瓣!

像是二尖瓣、三尖瓣的瓣膜不過是國內還是國際上,都還沒有任何一個醫療器械公司能夠做出介入瓣,只能繼續用老技術的機械瓣或者生物瓣!

這,就是瑞康醫療進入市場的機會!

陳長安在逛了一圈人民醫院的心外病區,回到關寇父親的病房里之后,就一直在思考這個事情。

他的腦海里是有一套完整的經導管瓣膜的圖紙與生產技術的!其中包括了主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣的制作,甚至還有肺動脈瓣!十分的齊全!

而這其中除了主動脈瓣之外,其他幾種產品目前市場上都還沒有出現,這就代表著沒有任何競爭壓力,并且如果瑞康能研發出來,就能搶在其他公司之前將市場占據下來!

在他面前就有一個很明顯的例子。

2009年,在啟明醫療成立的同一年,一位加拿大華人醫生在蘇州成立了杰成醫療,也主攻主動脈瓣。

2017年4月28日,杰成醫療的介入瓣產品獲得批準上市,而這個上市日期僅僅比啟明醫療晚了三天!

但恰恰就是這三天,杰成的先發優勢盡失!

僅僅2018年一年,啟明的瓣膜植入超過2000例,而杰成卻只完成了不到千例患者植入,與之整整相差一倍有余!

最終,啟明醫療占據了國內市場將近百分之80的份額,而杰成之占據了百分之十幾。

這就是先發優勢的重要性!

如果陳長安現在進入TAVR產品的市場,雖然在主動脈瓣上已經失去了先發優勢,無法和啟明競爭,但是在二尖瓣,三尖瓣方面,完全還是有先發優勢,實現彎道超車的可能!

這,讓他無比心動!

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